GUIDELINES ON THE QUALIFICATION AND CLASSIFICATION OF STAND ALONE SOFTWARE USED IN HEALTHCARE WITHIN THE REGULATORY FRAMEWORK OF MEDICAL DEVICES

A luglio 2016 dopo la prima versione di Gennaio 2012 è uscita la nuova MEDDEV relativa alla classificazione dei software medicali stand alone.

Rispetto alla precedente linea guida, nella nuova, vengono posti maggiori attenzioni ai software con controlli in remoto che anticipano il mercato delle APP medicali sempre più in aumento e descrivono in modo dettagliato software per la gestione della telemedicina.

Per scaricare la MEDDEV 2.12/6 July 2016 cliccare qui.