La MDCG 2021-25 – application of MDR requirements to ‘legacy devices’ and to devices placed on the market prior to 26 May 2021 in accordance with Directives 90/385/EEC or 93/42/EEC fornisce dei chiarimenti e delle indicazioni per l’applicazione di alcuni articoli del nuovo MDR ai legacy device conformi alla Direttiva 93/42/CEE. In allegato a questa linea guida è riportato l’Annex – table illustrating MDR requirements applicable or not applicable to ‘legacy devices’.
MDCG 2021-24 Guida sulla classificazione dei dispositivi medici MDR
Questa linea guida MDCG 2021-24 fornisce dei chiarimenti e delle indicazioni per la classificazione dei dispositivi medici in accordo all’allegato VIII del MDR 2027/745/UE. Sono riportati vari esempi di classificazione di Medical device.
TESTO MDCG 2021-24 Guidance on classification of medical devices