Tipologie di livello terminale della CND
Documento illustrativo delle definizioni delle tipologie di dispositivi medici inclusi nella Classificazione Nazionale
File di Approfondimento:
– CND con definizioni |
Tipologie di livello terminale della CND
Documento illustrativo delle definizioni delle tipologie di dispositivi medici inclusi nella Classificazione Nazionale
File di Approfondimento:
– CND con definizioni |
Circ. Min. Salute Coni per orecchio
Circolare del Ministero della Salute del 29/02/08 indicante le avvertenze da inserire sulle istruzioni d’uso dei coni per orecchio
File di Approfondimento:
– Coni per orecchio |
Chiarimenti del Ministero della Salute
Chiarimenti sulla classificazione di buste, rotoli e gli altri dispositivi (non di uso industriale) che servono per confezionare dispositivi medici riutilizzabili da avviare alla sterilizzazione
File di Approfondimento:
– Prodotti per chiusura busta |
Linea guida MEDDEV 2.12-1 rev. 5
Gli Stati Membri dell’Unione europea hanno l’obbligo di registrare e valutare in maniera centralizzata tutte le informazioni che riguardano le segnalazioni di incidenti che coinvolgono i dispositivi medici. L’applicazione uniforme delle Direttive comunitarie per quanto concerne il sistema per la notifica e la valutazione degli incidenti è assicurato dal rispetto della linea guida europea MEDDEV 2.12-1 rev.5, aprile 2007 elaborata con la partecipazione di tutti i soggetti interessati a tale attività. La linea guida MEDDEV 2.12 rev.5 è in vigore negli stati membri dell’Unione europea a partire dal 1° gennaio 2008
File di Approfondimento:
– Linea guida MEDDEV 2.12-1 rev. 5 |
Decreti del Ministero della Salute
Determinazione di taluni prezzi da assumere come base d’asta per le forniture al Servizio Sanitario Nazionale
File di Approfondimento:
– DM 11 ottobre 2007 |
– DM 25 gennaio 2008 |
– DM 15 aprile 2008 |
Linea guida MEDDEV 2.5/9 rev. 1
Guida per fabbricanti e Organismi Notificati per i dispositivi medici contenenti gomma naturale di lattice
File di Approfondimento:
– MEDDEV 2.5/9 rev. 1 |
Circolare del Ministero della Salute – 26 febbraio 2007
Procedure amministrative relative allo svolgimento di indagini cliniche con dispositivi medici marcati CE
File di Approfondimento:
– Testo del Decreto Ministeriale |
Decreto Legislativo 9 aprile 2008, n. 81
Sul supplemento ordinario n. 108 alla Gazzetta ufficiale n. 101 del 30 aprile 2008 è stato pubblicato il Decreto Legislativo 9 aprile 2008, n, 81 recante “Attuazione dell’articolo 1 della legge 3 agosto 2007, n. 123, in materia di tutela della salute e della sicurezza nei luoghi di lavoro.”.
File di Approfondimento:
– Testo unico sicuerezza sul lavoro |