La nuova linea guida tratta il confine tra dispositivi medici e prodotti medicinali tenendo conto delle definizioni pertinenti e fornendo esempi pratici, concentrandosi in particolare sui prodotti erboristici , i dispositivi a base di sostanze e le combinazioni di dispositivo medico e medicinale .

Ancora si stanno valutando gli impatti di questa nuova guida sui dispositivi medici. Siamo a disposizione per fornire alla vostra azienda qualsiasi aggiornamento sul quadro normativo dei dispositivi medici e per assistervi su questa ed altre esigenze normative.

Per scaricare il testo della linea guida MDCG 2022-5 cliccare qui

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